为进一步加强定制式义齿产品的监督管理，严厉打击使用环节的违法违规行为，近日，区食药监局部署在全区范围内开展为期一个月的定制式义齿使用单位专项检查。

　　此次专项检查主要针对牙科诊所和设有“口腔科”的医疗机构，重点检查内容为：一是定制式义齿使用单位是否从合法生产(经营)企业购进，是否审核企业的资质证照并建档留存；二是使用的定制式义齿是否取得《医疗器械注册证》并审核、留存备查；三是使用的定制式义齿是否保存相关票据凭证并做好验收记录；四是定制式义齿在使用中是否建立了质量跟踪、患者档案管理和产品的可追溯制度。同时，对除定制式义齿外的口腔材料进行了一并检查。

　　截至目前，已对全区20家定制式义齿使用单位进行了监督检查，从检查情况来看，各单位能按照《医疗器械监督管理条例》的要求，从具有合法资质的生产(经营)企业购进定制式义齿和其它口腔材料，但部分单位对购进的定制式义齿和口腔材料存在索证索票不全，购进验收、产品质量追溯等管理制度执行不到位的问题。针对存在问题的使用单位执法人员发出限期整改通知，要求对其存在的问题立即按规定要求进行整改。此次专项检查全面提升了定制式义齿使用单位的管理水平，确保了人民群众用械安全有效。